R5年度 修了生
N社 I様
講座前半では、各分野の医療機器を直接医師からご説明いただき、現場で困っていること・今後製品に求めること等、現場のニーズを把握できます。更には実際に手術室の見学を通して、MEの方から製品の使用状況等詳しく教えていただきました。また、講師の野田先生の講義を通し、QMS省令や法規制についての基礎知識を得ることが出来ました。
講座後半では、他社の方と協力し、設計～申請のシミュレーションも出来るので、設計・製造のみでなく法規制の分野でも多くの学びを得ることが出来ます。医療機器の設計・製造をしている/考えている会社の方にはとても貴重な機会となる講座だと感じました。