2023.06.06 医療機器の安全管理概論／法律概論3（医療機器関連法令）
1コマ 山梨大学 医学部附属病院 MEセンター 臨床工学技士 藤岡 未宇先生
臨床工学技士の役割・業務についてお話いただいた後、管理運用しているME機器（人工呼吸器・人工心肺装置等の生命維持管理装置）の機能や仕組みについて説明いただきました。講義後半には、ME機器の保守・安全管理について、漏れ電流等といった安全の種類や行われている点検業務をお話いただきました。最後には、医療機器の安全の視点から医療現場で求められる点についても伺うことができました。
2コマ 融合研究臨床応用推進センター 野田 智秀 特任教授
本日の法律概論では、医療機器開発における薬機法と関連する各種法令について学習しました。
この講義は、「山梨県医療機器総括製造販売責任者及び責任技術者に対する認定講習」の必須講義の一つとなります。
1.医療法 2.産業標準化法
3.製造物責任法 4.その他関連法令
上記4項目について講義いただきました。