2023.05.30 医学基礎講座と関連医療機器/法律概論(薬機規制2)
1コマ 山梨大学 医学部 歯科口腔外科学 上木 耕一郎 教授
身近な虫歯や歯周病の症状から診療に用いられる機器について使い方も含め分かりやすく説明いただきました。また、咬合不正・顎関節疾患についてもお話いただき、矯正治療の使用器具や、骨切りシミュレーション・3Dプリンターでのモデル作成等のお話を伺うことができました。
2コマ 融合研究臨床応用推進センター 野田 智秀 特任教授
前回の講義では、薬機法の概要・企業体制等についての講義でしたが、
本日は、医療機器のクラス分類や申請について学びます。
1.医療機器のクラス分類と一般的名称 2.医療機器のクラス・申請分類別の特徴
3.審査区分と審査手数料など審査周辺情報 4.保険適用の手続き
上記4項目について講義をいただきました。