2023.05.23法律概論(薬機規制1)/医学基礎講座と関連医療機器
1コマ 融合研究臨床応用推進センター 野田 智秀 特任教授
薬機法の目的を事例を基に説明いただき、薬事法から薬機法へ移行された経緯や
医療機器の製造販売承認、その他承認にかかる運用等について解説いただきまし
た。また、医療機器の製造販売業と医療機器の製造業について等なども幅広くお
話いただきました。
2コマ 山梨大学 医学部 臨床研修センター 板倉 淳 教授
シミュレーションセンター長
消化器の検査で用いる超音波・内視鏡の医療機器、治療として用いる内視鏡治療
・腹腔鏡下手術で使用される医療機器について説明いただきました。超音波検査
から得られる情報や、内視鏡検査で行う色素内視鏡検査NBI(狭帯域光観察)に
ついて紹介いただきました。後半では、ESDや腹腔鏡下用の手術機器、ロボット
支援手術について講義いただきました。